工程名稱(chēng)：上海百安制藥有限公司

工程內(nèi)容：十萬(wàn)級(jí)凈化工程

行業(yè)類(lèi)別：

und-origin: initial; background-clip: initial;">制藥凈化工程

 

 

■百安制藥簡(jiǎn)介

      上海百安制藥有限公司辦公室地址位于中國(guó)大城市，魔都上海，上海 上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)楓冠路285號(hào)，于2010年08月23日成立，在公司發(fā)展壯大的9年里，我們始終為客戶提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù)，我公司主要經(jīng)營(yíng)軟膏劑（含激素類(lèi)）、乳膏劑（含激素類(lèi)）、凝膠劑（含激類(lèi)）、鼻用噴霧劑（激素類(lèi)）生產(chǎn)。

 

     東莞天磊承建的十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間、萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間裝修工程順利通過(guò)第三方權(quán)威潔凈室檢測(cè)，符合GMP車(chē)間認(rèn)證要求。

 

 

 

 

■ 設(shè)計(jì)依據(jù)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第79 號(hào)）附錄I

■ 重點(diǎn)注意事項(xiàng)：
1、人員凈化
1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按下圖布置

 
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室；氣閘室的出入門(mén)應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級(jí)相同的無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。

 

2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。
2-2、進(jìn)入無(wú)菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料滅菌室和滅菌設(shè)施。
2-3、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬(wàn)級(jí)及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。

 

3、醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈等級(jí)
醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)：

空氣潔凈度
等級(jí)

懸浮粒子最大允許數(shù)（個(gè)/㎥）

微生物最大允許數(shù)

≥0.5um

≥5um

浮游菌（cfu/ ㎥）

沉降菌（cfu/皿）

100

3500

0

5

1

10000

350000

2000

100

3

100000

3500000

20000

500

10

300000

10500000

60000

—

15

 

     東莞天磊專(zhuān)注潔凈室整體設(shè)計(jì)與施工15年。我們擁有建筑安裝二級(jí)資質(zhì)，承建無(wú)塵室確保100%通過(guò)第三方權(quán)威檢測(cè)，成功案例超過(guò)200個(gè)。我們的目標(biāo)是承建穩(wěn)定運(yùn)行15年的潔凈室，更多有關(guān)潔凈室裝修、無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)、無(wú)塵車(chē)間裝修、無(wú)塵廠房、潔凈車(chē)間、凈化室等詳情